แทงรูเล็ตออนไลน์ แกรนท์ได้รับรางวัลเพื่อย้อนกลับการดื้อยา Taxane ต่อมะเร็งหลอดอาหาร
มูลนิธิครอบครัว DeGregorio
ข่าวโดย

มูลนิธิครอบครัว DeGregorio
16 มี.ค. 2022 08:27 น. ET

แบ่งปันบทความนี้Q BioMed ประกาศตีพิมพ์ผลงานวิจัยที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้นของตัวยา Uttroside-B ในการต่อต้านมะเร็งตับ
สิ่งพิมพ์ใน Frontiers of Oncology ลงวันที่ 8 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2565 มีชื่อว่า Blockade of Uttroside-B Induced Autophagic Pro-Survival Signals ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของเคมีบำบัดในการต่อต้านมะเร็งตับ

นิวยอร์ก , 16 มีนาคม 2022 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — The DeGregorio Family Foundationโดยได้รับการสนับสนุนจาก Price Family Foundation และ the Esophageal Cancer Awareness Associationได้รับรางวัล $250,000ถึง Paraskevi Giannakakou, PhD, ศาสตราจารย์ด้านเภสัชวิทยาในการแพทย์ที่ Weill Cornell Medicine Dr. Giannakakou และทีมของเธอพยายามที่จะระบุกลไกที่ดำเนินการได้ทางคลินิกเพื่อเอาชนะการดื้อต่อ Taxane ในมะเร็งหลอดอาหาร สาเหตุอันดับสองของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งทั่วโลก Taxanes ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งที่ทำให้ microtube-stabilizing เป็นแกนนำของการรักษามะเร็งกระเพาะอาหารและลำไส้ ซึ่งใช้ในการรักษาทั้งทางเลือกแรกและทางเลือกที่สอง อย่างไรก็ตาม ประโยชน์ทางคลินิกของพวกมันไม่คงอยู่ เนื่องจากการดื้อยา จนถึงปัจจุบัน และถึงแม้จะมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านเนื้องอกวิทยา แต่การดื้อแทกเซนในผู้ป่วยมะเร็งหลอดอาหารยังไม่เป็นที่เข้าใจ

Dr. Paraskevi Giannakakou
Dr. Paraskevi Giannakakou
“เป้าหมายร่วมกันของเราคือการแปลการค้นพบทางวิทยาศาสตร์ขั้นพื้นฐานไปสู่ผลประโยชน์ทางคลินิกที่แท้จริงสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคร้ายแรงนี้” ดร. Giannakakou กล่าว “การระดมทุนและการเป็นพันธมิตรกับ DeGregorio Family Foundation เป็นขั้นตอนสำคัญในการเร่งกระบวนการนี้”

Dr. Giannakakou และทีมของเธอนำความเชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาทางคลินิกและด้านการแปล วิทยาศาสตร์พื้นฐาน และชีววิทยาเชิงคำนวณมารวมกันด้วยวิธีการแบบหลายง่ามเพื่อจัดการกับความท้าทายนี้ พวกเขาค้นพบนวนิยาย CLIP-170 ซึ่งเป็นตัวแปรที่ไม่รู้จักก่อนหน้านี้ของโปรตีนการจับ microtubule plus-end CLIP-170 ซึ่งพวกเขาตั้งชื่อว่า CLIP-170S พวกเขายังค้นพบด้วยว่า CLIP-170S ทำให้เกิดการดื้อต่อแทกเซนโดยจำกัดการเข้าถึงยาไปยังจุดจับบนไมโครทูบูล ในทางคลินิก พวกเขาพบว่า CLIP170S แสดงออกใน ~60% ของเนื้องอกมะเร็งหลอดอาหาร และอุดมไปด้วยผู้ป่วยที่ดื้อต่อเคมีบำบัด Taxane อย่างมีนัยสำคัญ

ต่อไป พวกเขาพยายามที่จะระบุการรักษาด้วยยาที่สามารถย้อนกลับหรือป้องกันการดื้อต่อ CLIP-170S ในผู้ป่วยมะเร็งหลอดอาหาร การใช้แพลตฟอร์มการคำนวณที่เป็นนวัตกรรมใหม่และการตรวจสอบความถูกต้องของการคาดการณ์ในการทดลอง พวกเขาค้นพบว่าตัวรับ tyrosine kinase inhibitor (RTKi) ที่ใช้ร่วมกับ docetaxel อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยเหล่านี้ เงินช่วยเหลือจากมูลนิธิ DeGregorio Family Foundation จะช่วยให้พวกเขาสามารถทดสอบการผสมผสานการรักษานี้ในแบบจำลองสัตว์ ทำให้เกิดหลักฐานทางพรีคลินิกที่จำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกในอนาคต

ในปี 2020 มะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารรวมกันคร่าชีวิตผู้คนกว่า 1.3 ล้านคนทั่วโลก ผู้ป่วยยังคงเผชิญกับการพยากรณ์โรคที่ไม่ดีหลังจากการวินิจฉัยมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารอันเนื่องมาจากพฤติกรรมดื้อยาเคมีบำบัดและความสามารถในการแพร่กระจาย

มูลนิธิ DeGregorio Family Foundation ก่อตั้งขึ้นในปี 2549 หลังจากสมาชิกคนที่ 10 ของครอบครัว DeGregorio เสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งกระเพาะอาหาร ได้ระดมทุนมากกว่า7 ล้านดอลลาร์เพื่อสนับสนุนการวิจัยเชิงนวัตกรรมที่มุ่งเน้นการรักษามะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร “เราภูมิใจที่ได้สนับสนุนแนวทางสหสาขาวิชาชีพที่สำคัญของ Dr. Giannakakou ในขณะที่เราพยายามพลิกสถานการณ์มะเร็งหลอดอาหาร” Lynn
นิวยอร์ก , 16 มีนาคม 2022 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — Q BioMed, Inc. (OTCQB: QBIO ) บริษัทพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพในเชิงพาณิชย์ประกาศเผยแพร่เอกสารฉบับใหม่ที่สนับสนุนประสิทธิภาพและการพัฒนาต่อไปของเคมีบำบัด Uttroside B เพื่อรักษามะเร็งตับ

มะเร็งตับ (Hepatocellular Carcinoma – HCC) ถือเป็น 90% ของอุบัติการณ์มะเร็งตับทั่วโลก สารประกอบ Uttroside-B ถูกแยกออกมาและมีลักษณะเฉพาะจากใบของSolanum nigrum Linn ซึ่งเป็นพืชที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในยาแผนโบราณ ในการ ศึกษารายงานทางวิทยาศาสตร์เบื้องต้นนักวิจัยพบว่าในสัตว์ทดลอง Uttroside-B เป็นพิษต่อเซลล์มะเร็งตับ HepG2 ถึงสิบเท่ามากกว่า sorafenib ซึ่งเป็นยาตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสำหรับมะเร็งตับที่ได้รับการอนุมัติในขณะนั้น Uttroside-B ลดขนาดเนื้องอกลงอย่างมากในหนูทดลองที่มีการปลูกถ่ายวิวิธพันธุ์มะเร็งตับของมนุษย์ นอกจากนี้ ในการทดลองก่อนคลินิก Uttroside-B ก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อเซลล์ในเซลล์มะเร็งตับทั้งหมด และนักวิจัยยังสามารถยืนยันความปลอดภัยทางชีวภาพของมันได้ทั้งในการศึกษาในหลอดทดลองและในร่างกาย

นวัตกรรมนี้ได้รับสิทธิบัตรจากสหรัฐอเมริกาแคนาดาญี่ปุ่นและเกาหลีใต้และได้รับสถานะ ‘ยาเด็กกำพร้า’ ต่อ HCC โดยองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา

การศึกษาในปัจจุบันเผยให้เห็นว่านอกจากจะทำให้เกิดการตายของเซลล์แล้ว Uttroside-B (Utt-B) ยังกระตุ้น autophagy ซึ่งเป็นกระบวนการย่อยสลายตัวเองที่เกิดขึ้นภายในเซลล์ที่เอาส่วนประกอบที่ไม่จำเป็นหรือผิดปกติออกไป และรีไซเคิลส่วนประกอบของเซลล์ทั้งในเซลล์มะเร็งตับและในเนื้องอกในตับ ทีมงานได้ตรวจสอบว่าการตอบสนอง autophagic ที่เกิดจาก Utt-B นั้นเสริมหรือขัดแย้งกับโปรแกรมการตายของเซลล์ apoptotic ใน HCC หรือไม่ พวกเขาพบว่าการยับยั้ง autophagy โดยใช้ยาต้านมาเลเรียคลอโรควิน (Cqn) ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการต้านเนื้องอกของ Utt-B อย่างมีนัยสำคัญในระบบการเพาะเลี้ยงเซลล์และในแบบจำลองเนื้องอกในสัตว์ของ HCC ของมนุษย์ เมื่อนำมารวมกัน ผลลัพธ์เหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าผลต้านเนื้องอกของ Utt-B ต่อ HCC สามารถปรับปรุงเพิ่มเติมได้โดยการปิดกั้น autophagy นอกจากนี้ Cqn ซึ่งเป็นยาที่ได้รับการรับรองทางการแพทย์ หากนำกลับมาใช้ใหม่และใช้ร่วมกับ Utt-B สามารถปรับปรุงประสิทธิภาพการรักษาของ Utt-B ต่อ HCC ได้ สามารถอ่านบทความวารสาร Frontier in Oncology ได้ที่นี่https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fonc.2022.812598/full _

Denis Corinซีอีโอของ Q BioMed กล่าวว่า “หลังจากสำเร็จโปรแกรมการสังเคราะห์ที่ท้าทายมาก ตอนนี้ เรากำลังขั้นสุดท้ายการผลิตสำหรับการศึกษาสารพิษ ข้อมูลนี้เป็นการตรวจสอบอีกประการหนึ่งของศักยภาพของโมเลกุลนี้ ซึ่งเราหวังว่าจะสามารถให้การรักษาที่มีประสิทธิภาพในท้ายที่สุด ด้วยตัวเองหรือร่วมกับผู้อื่นเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ เรารอคอยที่จะย้ายสิ่งนี้ไปสู่คลินิกและโอกาสในการเป็นหุ้นส่วนที่เป็นไปได้ในระยะเวลาอันใกล้นี้ ”

อัตราอุบัติการณ์มะเร็งตับเพิ่มขึ้นมากกว่าสามเท่าตั้งแต่ปี 1980 ในขณะที่อัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นกว่าเท่าตัวในช่วงเวลานี้ มีผู้ป่วยมากกว่า 800,000 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งในแต่ละปีทั่วโลก และมีผู้เสียชีวิตมากกว่า 700,000 รายต่อปี

การวิจัยนำโดย Dr. Ruby John Antoนักวิจัยอาวุโสที่ Rajiv Gandhi Center for Biotechnology (RGCB) Q BioMed มีใบอนุญาตเฉพาะสำหรับเทคโนโลยีนี้ผ่านข้อตกลงกับ RGCB และ Oklahoma Medical Research Foundation

กรุณาเยี่ยมชมwww.QBioMed.com สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ไปป์ไลน์ต่างๆ ของเรา

เกี่ยวกับ Q BioMed Inc.

Q BioMed Inc. (Q) เป็นบริษัทด้านการพัฒนาและเร่งความเร็วทางชีวการแพทย์ในเชิงพาณิชย์ เรามุ่งเน้นที่การออกใบอนุญาตและการจัดหาทรัพย์สินทางชีวการแพทย์ในวงกว้างด้านการดูแลสุขภาพ Q มุ่งมั่นที่จะจัดหาทรัพยากรเชิงกลยุทธ์ การสนับสนุนด้านการพัฒนา และการขยายเงินทุนที่พวกเขาต้องการให้กับสินทรัพย์เป้าหมายเหล่านี้ เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาจะบรรลุศักยภาพในการพัฒนา ทำให้พวกเขาสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับผู้ป่วยที่ต้องการได้

กรุณาเยี่ยมชมhttp://www.QBioMed.comและลงทะเบียนเพื่อรับการอัปเดตเป็นประจำ

เกี่ยวกับมูลนิธิวิจัยการแพทย์โอคลาโฮมา

OMRF ( omrf.org ) เป็นสถาบันวิจัยด้านชีวการแพทย์อิสระที่ไม่แสวงหาผลกำไร อุทิศตนเพื่อความเข้าใจและพัฒนาการรักษาโรคของมนุษย์อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น นักวิทยาศาสตร์ของบริษัทมุ่งเน้นไปที่การวิจัยที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคของวัยชรา โรคลูปัส และโรคหลอดเลือดหัวใจ

เกี่ยวกับศูนย์เทคโนโลยีชีวภาพราจีฟคานธี

RGCB เป็นสถาบันระดับชาติที่ปกครองตนเองโดยรัฐบาลอินเดีย เป็นผู้บุกเบิกการวิจัยในกลไกระดับเซลล์และโมเลกุลของโรคของมนุษย์ สัตว์ และพืช โดยการผสมผสานทฤษฎี การสร้างแบบจำลอง การจำลอง และวิทยาศาสตร์เชิงทดลอง

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า:

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้อาจมี “ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า” ตามความหมายของมาตรา 27A ของกฎหมายหลักทรัพย์ปี 1933 และมาตรา 21E ของพระราชบัญญัติตลาดหลักทรัพย์ปี 1934 แถลงการณ์ดังกล่าวรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเติบโตของเรา โปรแกรมกลยุทธ์และการพัฒนาผลิตภัณฑ์ และข้อความอื่นใดที่ไม่ใช่ข้อเท็จจริงในอดีต ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าขึ้นอยู่กับการคาดการณ์ในปัจจุบันของฝ่ายบริหาร และมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจส่งผลกระทบในทางลบต่อธุรกิจ ผลการดำเนินงาน สถานะทางการเงิน และราคาหุ้นของเรา ปัจจัยที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ในปัจจุบัน ได้แก่ ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับกลยุทธ์การเติบโตของเรา ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลการวิจัยและพัฒนา ความสามารถของเราที่จะได้รับ ดำเนินการภายใต้และรักษาข้อตกลงและความสัมพันธ์ทางการเงินและเชิงกลยุทธ์ ความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบพรีคลินิกและทางคลินิก การพึ่งพาซัพพลายเออร์บุคคลที่สามของเรา ความสามารถของเราในการดึงดูด บูรณาการ และรักษาบุคลากรหลัก ระยะเริ่มต้นของผลิตภัณฑ์ภายใต้การพัฒนา ความต้องการเงินทุนเพิ่มเติมจำนวนมากของเรา; ระเบียบราชการ; เรื่องสิทธิบัตรและทรัพย์สินทางปัญญา การแข่งขัน; เช่นเดียวกับความเสี่ยงอื่น ๆ ที่อธิบายไว้ในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ของเรา เราขอปฏิเสธภาระผูกพันหรือการดำเนินการใด ๆ อย่างชัดแจ้งในการเผยแพร่การปรับปรุงหรือการแก้ไขใด ๆ ต่อสาธารณะในแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในที่นี้ เพื่อสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงในความคาดหวังของเราหรือการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในเหตุการณ์ เงื่อนไข หรือสถานการณ์ที่เป็นพื้นฐานของข้อความดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด . ความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบพรีคลินิกและทางคลินิก การพึ่งพาซัพพลายเออร์บุคคลที่สามของเรา ความสามารถของเราในการดึงดูด บูรณาการ และรักษาบุคลากรหลัก ระยะเริ่มต้นของผลิตภัณฑ์ภายใต้การพัฒนา ความต้องการเงินทุนเพิ่มเติมจำนวนมากของเรา; ระเบียบราชการ; เรื่องสิทธิบัตรและทรัพย์สินทางปัญญา การแข่งขัน; เช่นเดียวกับความเสี่ยงอื่น ๆ ที่อธิบายไว้ในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ของเรา เราขอปฏิเสธภาระผูกพันหรือการดำเนินการใด ๆ อย่างชัดแจ้งในการเผยแพร่การปรับปรุงหรือการแก้ไขใด ๆ ต่อสาธารณะในแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในที่นี้ เพื่อสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงในความคาดหวังของเราหรือการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในเหตุการณ์ เงื่อนไข หรือสถานการณ์ที่เป็นพื้นฐานของข้อความดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด . ความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบพรีคลินิกและทางคลินิก การพึ่งพาซัพพลายเออร์บุคคลที่สามของเรา ความสามารถของเราในการดึงดูด บูรณาการ และรักษาบุคลากรหลัก ระยะเริ่มต้นของผลิตภัณฑ์ภายใต้การพัฒนา ความต้องการเงินทุนเพิ่มเติมจำนวนมากของเรา; ระเบียบราชการ; เรื่องสิทธิบัตรและทรัพย์สินทางปัญญา การแข่งขัน; เช่นเดียวกับความเสี่ยงอื่น ๆ ที่อธิบายไว้ในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ของเรา เราขอปฏิเสธภาระผูกพันหรือการดำเนินการใด ๆ อย่างชัดแจ้งในการเผยแพร่การปรับปรุงหรือการแก้ไขใด ๆ ต่อสาธารณะในแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในที่นี้ เพื่อสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงในความคาดหวังของเราหรือการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในเหตุการณ์ เงื่อนไข หรือสถานการณ์ที่เป็นพื้นฐานของข้อความดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด . ความต้องการเงินทุนเพิ่มเติมจำนวนมากของเรา; ระเบียบราชการ; เรื่องสิทธิบัตรและทรัพย์สินทางปัญญา การแข่งขัน; เช่นเดียวกับความเสี่ยงอื่น ๆ ที่อธิบายไว้ในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ของเรา เราขอปฏิเสธภาระผูกพันหรือการดำเนินการใด ๆ อย่างชัดแจ้งในการเผยแพร่การปรับปรุงหรือการแก้ไขใด ๆ ต่อสาธารณะในแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในที่นี้ เพื่อสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงในความคาดหวังของเราหรือการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในเหตุการณ์ เงื่อนไข หรือสถานการณ์ที่เป็นพื้นฐานของข้อความดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด . ความต้องการเงินทุนเพิ่มเติมจำนวนมากของเรา; ระเบียบราชการ; เรื่องสิทธิบัตรและทรัพย์สินทางปัญญา การแข่งขัน; เช่นเดียวกับความเสี่ยงอื่น ๆ ที่อธิบายไว้ในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC ของเรา เราขอปฏิเสธภาระผูกพันหรือการดำเนินการใด ๆ อย่างชัดแจ้งในการเผยแพร่การปรับปรุงหรือการแก้ไขใด ๆ ต่อสาธารณะในแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในที่นี้ เพื่อสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงในความคาดหวังของเราหรือการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในเหตุการณ์ เงื่อนไข หรือสถานการณ์ที่เป็นพื้นฐานของข้อความดังกล่าว ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด .DeGregorioประธานและผู้ก่อตั้งกล่าวสรุปการทดลอง EMPA-KIDNEY ของ Jardiance® ระยะที่ 3 จะหยุดเร็วขึ้นเนื่องจากประสิทธิภาพเชิงบวกที่ชัดเจนในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง
ข่าวโดย

Eli Lilly and Company
16 มี.ค. 2022, 08:00 น. ET

แบ่งปันบทความนี้

(PRNewsfoto/เบอริงเงอร์ อินเกลไฮม์)
(PRNewsfoto/เบอริงเงอร์ อินเกลไฮม์)

(PRNewsfoto/Eli Lilly and Company)
(PRNewsfoto/Eli Lilly and Company)
คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระแนะนำให้หยุดการทดลองใช้ EMPA-KIDNEY ก่อนกำหนด หลังจากการประเมินชั่วคราวอย่างเป็นทางการ
EMPA-KIDNEY เป็นการทดลองตัวยับยั้ง SGLT2 โดยเฉพาะที่ใหญ่ที่สุดและกว้างที่สุดในโรคไตเรื้อรังจนถึงปัจจุบัน
ผลการดำเนินงานโดยละเอียดคาดว่าจะนำเสนอในปลายปีนี้
อ็อกซ์ฟอร์ด, สหราชอาณาจักร และRIDGEFIELD, Conn.และ อินเดียนาโพลิ ส16 มีนาคม 2565 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — การทดลอง EMPA- KIDNEYซึ่งประเมินผลของ Jardiance ® (empagliflozin) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง (CKD) จะหยุดก่อนกำหนด ตามคำแนะนำจากคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระของการทดลอง ซึ่งเป็นไปตามการประเมินชั่วคราวอย่างเป็นทางการซึ่งเป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสำหรับประสิทธิภาพเชิงบวก ประกาศหน่วยวิจัยสุขภาพประชากรของ Medical Research Council (MRC) ที่มหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ด , Boehringer Ingelheim และ Eli Lilly and Company (NYSE: LLY )

ในฐานะที่เป็นการทดลองยาตัวยับยั้ง SGLT2 ที่ใหญ่ที่สุดใน CKD จนถึงปัจจุบัน EMPA-KIDNEY กำลังประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Jardiance ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค CKD ซึ่งพบได้บ่อยในการปฏิบัติทางคลินิก แต่มีบทบาทน้อยกว่าในการทดลองตัวยับยั้ง SGLT2 ครั้งก่อน ดังนั้นจึงกล่าวถึงประเด็นสำคัญ ไม่เป็นไปตามความต้องการ การพิจารณาคดีประกอบด้วยผู้คน:

ด้วย eGFR ที่ลดลงเล็กน้อยถึงรุนแรง (การวัดการทำงานของไต);
ด้วยระดับอัลบูมินปกติและเพิ่มขึ้น (โปรตีนชนิดหนึ่งที่มีอยู่ในปัสสาวะ);
มีและไม่มีโรคเบาหวาน
ด้วย CKD ที่เกิดจากสาเหตุหลายประการ
EMPA-KIDNEY เป็นการทดลองเชิงวิชาการขนาดใหญ่ แบบ double-blind สุ่มตัวอย่าง ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งรวมถึงผู้ใหญ่มากกว่า 6,600 คนที่เป็นโรคไตวายเรื้อรัง การทดลองนี้กำลังดำเนินการ วิเคราะห์ และรายงานโดยหน่วยวิจัยสุขภาพประชากร MRC แห่งมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ด จุดสิ้นสุดหลักของการทดลองนี้ประกอบด้วยความก้าวหน้าของโรคไต*หรือการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ ผลลัพธ์รองที่สำคัญ ได้แก่ การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว การรักษาในโรงพยาบาลทุกสาเหตุ และการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ

รองศาสตราจารย์ วิลเลียม เฮอร์ริงตันนักวิทยาศาสตร์ด้านการแพทย์ของออกซ์ฟอร์ด ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไต ที่ปรึกษากิตติมศักดิ์ และผู้วิจัยร่วมของ EMPA-KIDNEY กล่าวว่า “ในแต่ละปีมีผู้เสียชีวิต 5-10 ล้านคนทั่วโลกจากโรคไตเรื้อรัง และหลายชีวิตต้องหยุดชะงักลงอย่างรุนแรงจากการบำบัดด้วยไต “เราศึกษาผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงในวงกว้างโดยมีเป้าหมายเพื่อชะลอความจำเป็นในการฟอกเลือดและหลีกเลี่ยงโรคหัวใจในผู้ป่วยจำนวนมากเท่าที่เป็นไปได้”

“เรารู้สึกตื่นเต้นที่การทดลองแสดงให้เห็นว่า Empagliflozin มีประโยชน์ในผู้ป่วยที่ศึกษาใน EMPA-KIDNEY” ศาสตราจารย์Richard Haynesผู้ร่วมวิจัยกล่าว “เรารู้สึกขอบคุณเป็นอย่างยิ่งต่อผู้เข้าร่วมทุกคนที่ทำให้การทดลองนี้เป็นไปได้ และหวังว่าจะได้แบ่งปันผลการทดลองโดยละเอียดในปลายปีนี้”

โรคไตเป็นปัญหาด้านสาธารณสุขระดับโลก โดยส่งผลกระทบต่อผู้คนราว 37 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา CKD เป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตทั่วโลก และเพิ่มความเสี่ยงต่อการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นสองเท่า CKD มีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับโรคทางระบบเมตาบอลิซึมและโรคหลอดเลือดหัวใจหลายชนิด โดย 37% ของผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวาน 32% ของผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูง และ 18% ของผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนมี CKD ด้วยเช่นกัน

Mohamed Eid , MD, MPH, MHA รองประธานฝ่ายพัฒนาคลินิกและการแพทย์ของ Cardio กล่าวว่า “ผู้ที่เป็นโรคไตมีความเสี่ยงต่อการทำงานของไตและปัญหาหัวใจที่แย่ลง ทำให้มีทางเลือกในการรักษามากขึ้นและการศึกษาที่เกี่ยวข้องมีความสำคัญ-Metabolism & Respiratory Medicine, Boehringer แทงรูเล็ตออนไลน์ Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. “จากการกำหนด Fast Track ของเราในสหรัฐอเมริกา เราได้รับการสนับสนุนอย่างมากที่ EMPA-KIDNEY ได้แสดงให้เห็นแล้วว่ามีประสิทธิภาพสำหรับ Jardiance ในระยะเริ่มต้นนี้ ในขณะที่เราทำงานเพื่อพัฒนาการรักษาสำหรับ ผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจ-ไต-เมตาบอลิซึม”

ในเดือนมีนาคม 2020องค์การอาหารและยา (FDA) ได้กำหนดช่องทางด่วนสำหรับการตรวจสอบทางคลินิกของ Jardiance เพื่อลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคไตและการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค CKD ผลลัพธ์ทั้งหมดจากการทดลองใช้ EMPA-KIDNEY จะนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น

Jeff Emmick , MD, Ph.D. กล่าวว่า “EMPA-KIDNEY ได้รวมผู้ใหญ่กลุ่มหนึ่งที่เป็นโรคไตซึ่งได้รับการยกเว้นจากหรือไม่ได้เป็นตัวแทนในการทดลองก่อนหน้านี้โดยเน้นที่การใช้สารยับยั้ง SGLT2 เพื่อชะลอการลุกลามของโรคไต, รองประธานฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์, ลิลลี่. “การหยุดการทดลองใช้ตั้งแต่เนิ่นๆ เป็นก้าวที่ยิ่งใหญ่สู่เป้าหมายของเราในการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไต”

*กำหนดว่าเป็นโรคไตระยะสุดท้าย (การเริ่มต้นของการล้างไตเพื่อการบำรุงรักษาหรือการรับการปลูกถ่ายไต) การลดลงอย่างต่อเนื่องของ eGFR ให้ต่ำกว่า 10 มล./นาที/ 1.73 ม. 2การตายของไตหรือการลดลงอย่างต่อเนื่องอย่างน้อย 40% ใน eGFR จากการสุ่ม

เกี่ยวกับโรคไต
เรื้อรัง CKD หมายถึง ความผิดปกติในโครงสร้างหรือการทำงานของไต และต้องใช้ GFR ต่ำกว่า 60 มล./นาที/ 1.73 ม. 2หรือเครื่องหมายแสดงความเสียหายของไต รวมทั้งอัลบูมินูเรีย เป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน CKD ส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ประมาณ 15% ในสหรัฐอเมริกา CKD มีอยู่ 32% ของผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูง 37% ของผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวาน (เรียกว่าโรคไตจากโรคเบาหวาน) และ 18% ของผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน CKD เป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้นๆ ในสหรัฐอเมริกา และมีความเสี่ยงที่จะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นสองเท่า ผู้ที่เป็นโรค CKD มีอายุขัยเฉลี่ยลดลง โดยจะสูญเสียอายุเฉลี่ย 25 ​​ปีในระยะลุกลาม เมื่อเทียบกับบุคคลที่มีการทำงานของไตตามปกติ การเสียชีวิตส่วนใหญ่ในผู้ที่เป็นโรค CKD เกิดขึ้นจากภาวะแทรกซ้อนทางระบบหัวใจและหลอดเลือด บ่อยครั้งก่อนที่จะถึงโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย ในปี 2561 Medicare ใช้เงิน 81 พันล้านดอลลาร์ในการดูแลผู้ป่วย CKD

เกี่ยวกับ Medical Research Council Population Health Research Unit at the
University of Oxford MRC PHRUที่University of Oxfordซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของOxford Population Healthได้ปรับปรุงการรักษาและป้องกันโรคเรื้อรัง โดยเฉพาะโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคเมตาบอลิซึม (เช่น เบาหวานและ โรคไตเรื้อรัง) ซึ่งรวมกันเป็นสัดส่วนของการเสียชีวิตของผู้ใหญ่ก่อนวัยอันควรและเป็นภาระของความทุพพลภาพทั่วโลก MRC PHRU นำโดย ศาสตราจารย์ Colin Baigentประธานร่วมคณะกรรมการกำกับ EMPA-KIDNEY. MRC -PHRU ประสานการทดลองทางคลินิกเชิงนวัตกรรมและการวิเคราะห์เมตาที่มีผลกระทบสำคัญต่อสุขภาพ การศึกษาที่สำคัญอื่นๆ ได้แก่ การทดลองแบบสุ่มตัวอย่างสำหรับการประเมินการบำบัดด้วย COVID-19 (RECOVERY) ซึ่งนำโดยศาสตราจารย์ Sir Martin Landray ประธานร่วม ของ EMPA-KIDNEY วิธีการทั่วโลกของ MRC PHRU ซึ่งเกี่ยวข้องกับการศึกษาผู้คนจำนวนมาก ให้ข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับสาเหตุของโรคและผลของการรักษา และมีผลกระทบสำคัญต่อสุขภาพทั่วโลก

จัดลำดับความสำคัญของการดูแลหัวใจ-ไต-เมตาบอลิซึม
ด้วยการวิจัยและความคิดริเริ่มด้านการศึกษา Boehringer Ingelheim และ Lilly ได้รับการผลักดันให้กำหนดนิยามใหม่ให้กับการดูแลผู้ที่มีภาวะหัวใจและไต-เมตาบอลิซึม ซึ่งเป็นกลุ่มของความผิดปกติที่เชื่อมโยงถึงกันซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนกว่าพันล้านคนทั่วโลกและเป็นสาเหตุสำคัญ แห่งความตาย

ระบบหัวใจและหลอดเลือด ไต (ไต) และระบบเมตาบอลิซึมมีความเกี่ยวพันกันอย่างใกล้ชิดและมีวิถีทางที่เกี่ยวข้องกับโรคเดียวกันหลายประการ ความผิดปกติในระบบหนึ่งอาจเร่งการเริ่มมีความผิดปกติในระบบอื่น ส่งผลให้เกิดการลุกลามของโรคร่วม เช่น เบาหวานชนิดที่ 2 หัวใจล้มเหลว และโรคไตเรื้อรัง ในทางกลับกัน การปรับปรุงสุขภาพของระบบหนึ่งสามารถนำไปสู่ผลในเชิงบวกต่อระบบอื่นๆ และสามารถช่วยลดความเสี่ยงที่จะเกิดโรคแทรกซ้อนอื่นๆ ได้

ด้วยความเข้าใจถึงลักษณะที่เชื่อมโยงถึงกัน เรากำลังดำเนินการเพื่อพัฒนาการรักษาที่สามารถปกป้องอวัยวะของระบบหัวใจและไต-เมตาบอลิซึม การดูแลแบบองค์รวมเท่านั้นที่จะสามารถเปลี่ยนผลลัพธ์และฟื้นฟูความสามัคคีระหว่างระบบที่สำคัญเหล่านี้ได้อย่างแท้จริง

เกี่ยวกับโปรแกรม EMPOWER
Alliance ได้พัฒนาโปรแกรม EMPOWER เพื่อสำรวจผลกระทบของ Jardiance ต่อผลลัพธ์ทางคลินิกของหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญและไตในสเปกตรัมของภาวะหัวใจและไต-เมตาบอลิซึม ภาวะหัวใจและไต-เมตาบอลิซึมเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตทั่วโลกและมีผู้เสียชีวิตมากถึง 20 ล้านคนต่อปี ผ่านโปรแกรม EMPOWER Boehringer Ingelheim และ Lilly กำลังทำงานเพื่อพัฒนาความรู้เกี่ยวกับระบบที่เชื่อมต่อถึงกันเหล่านี้ และสร้างการดูแลที่ให้ผลประโยชน์แบบบูรณาการหลายอวัยวะ ประกอบด้วยการทดลองทางคลินิก 9 ครั้งและการศึกษาหลักฐาน 2 ชิ้นในโลกแห่งความเป็นจริง EMPOWER ตอกย้ำความมุ่งมั่นในระยะยาวของ Alliance ในการปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ที่มีภาวะหัวใจและไตและเมตาบอลิซึม ด้วยผู้ใหญ่มากกว่า 400,000 คนทั่วโลกลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิก

โปรแกรมการพัฒนาประกอบด้วย:

EMPEROR-Reduced ®ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังโดยมีเศษการขับออกลดลงเพื่อลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจหรือการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว
EMPEROR-Preserved ®ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังพร้อมส่วนการดีดออกที่เก็บรักษาไว้เพื่อลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจหรือการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว
EMPULSE ในผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและทรงตัวเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิกและผู้ป่วยที่รายงาน
EMPACT-MI ®เพื่อประเมินการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและการรักษาตัวในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ใหญ่ที่มีและไม่มีเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันภาวะหัวใจล้มเหลวและปรับปรุงผลลัพธ์
EMPA-KIDNEY ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง เพื่อลดการลุกลามของโรคไตและการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ
EMPERIAL-Reduced ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังโดยมีส่วนการดีดออกเพื่อประเมินความสามารถในการทำงานและผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน
EMPERIAL-Preserved ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังพร้อมส่วนที่ดีดออกเพื่อประเมินความสามารถในการทำงานและผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน
EMPA-REG OUTCOME ®ในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคหลอดเลือดหัวใจที่จัดตั้งขึ้นเพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญรวมถึงการเสียชีวิตจากหลอดเลือดหัวใจ
EMPRISE การศึกษาแบบไม่ใช้การแทรกแซงสองครั้ง (สหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป-เอเชีย) เกี่ยวกับประสิทธิภาพ ความปลอดภัย การใช้บริการทางการแพทย์ และค่าใช้จ่ายในการดูแลยาเอ็มพากลิโฟลซินในการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ตลอดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด
JARDIANCE คืออะไร?

JARDIANCE เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เพื่อ:

ลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจและการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเมื่อหัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้เพียงพอ
ลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่รู้จักโรคหลอดเลือดหัวใจ
น้ำตาลในเลือดลดลงพร้อมกับอาหารและการออกกำลังกายในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2
JARDIANCE ไม่เหมาะสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะกรดซิโตนจากเบาหวาน (เพิ่มคีโตนในเลือดหรือปัสสาวะ)

JARDIANCE ไม่ใช้สำหรับลดน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง เพราะยานี้อาจไม่ได้ผล

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

อย่าใช้ JARDIANCE หากคุณแพ้ยาเอ็มพากลิโฟลซินหรือส่วนผสมใดๆ ใน JARDIANCE

อย่าใช้ JARDIANCE หากคุณกำลังฟอกไต

JARDIANCE อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่:

Ketoacidosis (เพิ่มคีโตนในเลือดหรือปัสสาวะของคุณ) Ketoacidosis เป็นภาวะร้ายแรงที่ต้องรักษาในโรงพยาบาล Ketoacidosis อาจทำให้เสียชีวิตได้ Ketoacidosis เกิดขึ้นในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และอาจเกิดขึ้นกับคนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่รับประทาน JARDIANCE แม้ว่าน้ำตาลในเลือดจะน้อยกว่า 250 มก./ดล . Ketoacidosis เกิดขึ้นในผู้ป่วยเบาหวานที่ป่วยหรือได้รับการผ่าตัดระหว่างการรักษาด้วย JARDIANCE หยุดใช้ JARDIANCE และโทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันที หรือไปที่ห้องฉุกเฉินของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด หากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้และหากเป็นไปได้ ให้ตรวจหาคีโตนในปัสสาวะของคุณ:
คลื่นไส้
อาเจียน
ปวดท้อง(ท้อง)
เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
หายใจลำบาก
การคายน้ำ JARDIANCE อาจทำให้บางคนขาดน้ำ (สูญเสียน้ำในร่างกายและเกลือ) ภาวะขาดน้ำอาจทำให้คุณรู้สึกวิงเวียน หน้ามืด หน้ามืด หรืออ่อนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อคุณยืนขึ้น การทำงานของไตแย่ลงอย่างกะทันหันเกิดขึ้นในผู้ที่ใช้ JARDIANCE
คุณอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะขาดน้ำมากขึ้นหากคุณ:

กินยาลดความดันโลหิตรวมทั้งยาน้ำ (ยาขับปัสสาวะ)
อยู่ในอาหารที่มีเกลือต่ำ
มีปัญหาไต
มีอายุ 65 ปีขึ้นไป
พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสิ่งที่คุณสามารถทำได้เพื่อป้องกันภาวะขาดน้ำ รวมถึงปริมาณของเหลวที่คุณควรดื่มในแต่ละวัน และหากคุณลดปริมาณอาหารหรือของเหลวที่คุณดื่ม หากคุณป่วยหรือไม่สามารถกินได้ หรือเริ่ม ร่างกายสูญเสียของเหลวจากการอาเจียน ท้องเสีย หรืออยู่กลางแดดนานเกินไป

การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ร้ายแรง การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่รุนแรงอาจเกิดขึ้นในผู้ที่ใช้ JARDIANCE และอาจนำไปสู่การรักษาในโรงพยาบาล บอกผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ เช่น รู้สึกแสบร้อนเวลาปัสสาวะ ต้องปัสสาวะบ่อยหรือทันที ปวดท้องส่วนล่างหรือกระดูกเชิงกราน หรือมีเลือดปนในปัสสาวะ บางครั้งคนก็อาจมีไข้ ปวดหลัง คลื่นไส้หรืออาเจียน
น้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือด): หากคุณใช้ JARDIANCE ร่วมกับยาอื่นที่ทำให้น้ำตาลในเลือดต่ำ เช่น ซัลโฟนิลยูเรียหรืออินซูลิน ความเสี่ยงของน้ำตาลในเลือดต่ำจะสูงขึ้น อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาซัลโฟนิลยูเรียหรืออินซูลิน อาการของน้ำตาลในเลือดต่ำอาจรวมถึง:
ปวดหัว
อาการง่วงนอน
ความอ่อนแอ
อาการวิงเวียนศีรษะ
ความสับสน
ความหงุดหงิด
ความหิว
หัวใจเต้นเร็ว
เหงื่อออก
สั่นหรือรู้สึกกระวนกระวายใจ
Necrotizing fasciitis. การติดเชื้อแบคทีเรียที่หายากแต่ร้ายแรง ซึ่งสร้างความเสียหายต่อเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังบริเวณระหว่างและรอบ ๆ ทวารหนักและอวัยวะเพศ (perineum) การติดเชื้อแบคทีเรียนี้เกิดขึ้นในผู้หญิงและผู้ชายที่ใช้ JARDIANCE และอาจนำไปสู่การรักษาในโรงพยาบาล การผ่าตัดหลายครั้ง และการเสียชีวิต ไปพบแพทย์ทันทีหากคุณมีไข้หรือรู้สึกอ่อนแรงมาก เหนื่อยหรือไม่สบาย (อาการป่วยไข้) และคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้ในบริเวณระหว่างและรอบ ๆ ทวารหนักและอวัยวะเพศของคุณ: ปวดหรืออ่อนโยน บวมและแดงของผิวหนัง (เกิดผื่นแดง).
การติดเชื้อราในช่องคลอด. พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณหากคุณมีกลิ่นช่องคลอด ตกขาวหรือเหลือง (ตกขาวอาจเป็นก้อนหรือดูเหมือนคอทเทจชีส) และ/หรือมีอาการคันในช่องคลอด การติดเชื้อราขององคชาต การบวมขององคชาตที่ไม่ได้เข้าสุหนัตอาจเกิดขึ้นซึ่งทำให้ยากต่อการดึงผิวหนังบริเวณปลายองคชาต พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณหากคุณมีรอยแดง คันหรือบวมที่องคชาต มีผื่นที่องคชาต มีกลิ่นเหม็นออกจากองคชาต และ/หรือปวดบริเวณผิวหนังบริเวณองคชาต

พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสิ่งที่ควรทำหากคุณมีอาการของการติดเชื้อราที่ช่องคลอดหรือองคชาต ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจแนะนำให้คุณใช้ยาต้านเชื้อราที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณใช้ยาต้านเชื้อราที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์และอาการของคุณไม่หายไป
ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (แพ้) อาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ JARDIANCE อาจรวมถึง:
อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก คอ และบริเวณอื่น ๆ ของผิวหนัง
กลืนหรือหายใจลำบาก
ยกพื้นที่สีแดงบนผิวของคุณ (ลมพิษ)
หากคุณมีอาการใดๆ เหล่านี้ ให้หยุดใช้ JARDIANCE และติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ หรือไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดทันที

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ JARDIANCE ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและการติดเชื้อยีสต์ในสตรี

สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ JARDIANCE สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือเภสัชกรของคุณ

ก่อนใช้ยา JARDIANCE แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

มีปัญหาไต
มีปัญหาตับ
มีประวัติการติดเชื้อในช่องคลอดหรือองคชาต
มีประวัติติดเชื้อทางเดินปัสสาวะหรือมีปัญหาในการถ่ายปัสสาวะ
กำลังจะไปศัลยกรรม ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจหยุด JARDIANCE ก่อนทำการผ่าตัด พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณกำลังมีการผ่าตัดเกี่ยวกับเวลาที่ควรหยุดใช้ JARDIANCE และเมื่อต้องเริ่มอีกครั้ง
กำลังรับประทานน้อยลงหรือมีการเปลี่ยนแปลงในอาหารของคุณ
มีหรือมีปัญหาเกี่ยวกับตับอ่อนของคุณ รวมทั้งตับอ่อนอักเสบหรือการผ่าตัดตับอ่อน
ดื่มแอลกอฮอล์บ่อยมากหรือดื่มแอลกอฮอล์มากในระยะสั้น (“การดื่มสุรา”)
มีโรคเบาหวานประเภท 1 ไม่ควรใช้ JARDIANCE เพื่อรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1
กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ JARDIANCE อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณ บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย JARDIANCE
กำลังให้นมลูกหรือกำลังวางแผนที่จะให้นมลูก JARDIANCE อาจผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่และอาจเป็นอันตรายต่อลูกน้อยของคุณ อย่าให้นมลูกขณะรับประทาน JARDIANCE
แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมทั้งยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และอาหารเสริมสมุนไพร โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณ ใช้ ยาน้ำ (ยาขับปัสสาวะ) หรือยาที่สามารถลดน้ำตาลในเลือดของคุณ เช่น อินซูลิน

ขอแนะนำให้คุณรายงานผลข้างเคียงด้านลบของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ต่อองค์การอาหารและยา เยี่ยมชมwww.fda.gov/medwatchหรือโทร 1-800-FDA-1088

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่Boehringer Ingelheim และ Eli Lilly and Company
ในเดือนมกราคม 2011 Boehringer Ingelheim และ Eli Lilly and Company ได้ประกาศจัดตั้งกลุ่มพันธมิตรที่เน้นที่สารประกอบที่เป็นตัวแทนของชั้นเรียนการรักษาโรคเบาหวานที่ใหญ่ที่สุดหลายแห่ง ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับภูมิศาสตร์ บริษัทต่างๆ จะส่งเสริมร่วมกันหรือแยกกันส่งเสริมโมเลกุลที่เกี่ยวข้องซึ่งแต่ละแห่งมีส่วนสนับสนุนให้กับกลุ่มพันธมิตร กลุ่มพันธมิตรใช้จุดแข็งของบริษัทยาชั้นนำของโลก 2 แห่ง เพื่อให้ความสำคัญกับความต้องการของผู้ป่วย ด้วยการร่วมมือกัน บริษัทต่างๆ ได้แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของพวกเขา ไม่เพียงแต่ในการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการตรวจสอบศักยภาพในการแก้ไขปัญหาด้านความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองด้วย การทดลองทางคลินิกได้ริเริ่มขึ้นเพื่อประเมินผลกระทบของเอ็มพากลิโฟลซินต่อผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวหรือโรคไตเรื้อรัง

เกี่ยวกับ Eli Lilly and Company
ลิลลี่เป็นผู้นำด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่รวมการดูแลกับการค้นพบเพื่อสร้างยาที่ทำให้ชีวิตดีขึ้นสำหรับผู้คนทั่วโลก เราก่อตั้งขึ้นเมื่อกว่าหนึ่งศตวรรษที่ผ่านมาโดยชายผู้มุ่งมั่นที่จะสร้างสรรค์ยาคุณภาพสูงที่ตอบสนองความต้องการที่แท้จริง และวันนี้เรายังคงยึดมั่นในพันธกิจนั้นในการทำงานทั้งหมดของเรา พนักงานของ Lilly ทั่วโลกทำงานเพื่อค้นหาและนำยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมามอบให้ผู้ที่ต้องการ ปรับปรุงความเข้าใจและการจัดการโรค และตอบแทนชุมชนผ่านการทำบุญและอาสาสมัคร หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับลิลลี่ โปรดเยี่ยมชมเราได้ที่lilly.comและlilly.com/newsroom

เกี่ยวกับ Boehringer Ingelheim
การผลิตยาใหม่และดีกว่าสำหรับมนุษย์และสัตว์คือหัวใจของสิ่งที่เราทำ ภารกิจของเราคือการสร้างวิธีการรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิต นับตั้งแต่ก่อตั้งขึ้นในปี 2428 Boehringer Ingelheim เป็นอิสระและเป็นเจ้าของครอบครัว เรามีอิสระที่จะไล่ตามวิสัยทัศน์ระยะยาวของเรา มองไปข้างหน้าเพื่อระบุความท้าทายด้านสุขภาพในอนาคต และกำหนดเป้าหมายไปยังพื้นที่ที่จำเป็นที่เราสามารถทำได้ดีที่สุด

ในฐานะบริษัทเภสัชกรรมชั้นนำระดับโลกที่ขับเคลื่อนด้วยการวิจัย มีพนักงานประมาณ 52,000 คน เราสร้างมูลค่าผ่านนวัตกรรมทุกวันสำหรับธุรกิจสามประเภทของเรา ได้แก่ ยาสำหรับมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการผลิตตามสัญญาชีวเภสัช ในปี 2020 Boehringer Ingelheim มียอดขายสุทธิประมาณ22.33 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ( 19.57 พันล้านยูโร ) การลงทุนที่สำคัญของเรามูลค่ากว่า4.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ( 3.7 พันล้านยูโร ) ในปี 2020 (18.9% ของยอดขายสุทธิ) ในการวิจัยและพัฒนาช่วยขับเคลื่อนนวัตกรรม ทำให้เกิดยารุ่นต่อไปที่ช่วยชีวิตและปรับปรุงคุณภาพชีวิต

ข้อมูลการ สั่งยา และ คู่มือ การใช้ ยาเราตระหนักถึงโอกาสทางวิทยาศาสตร์มากขึ้นโดยโอบรับพลังของการเป็นหุ้นส่วนและความหลากหลายของผู้เชี่ยวชาญทั่วทั้งชุมชนวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต ด้วยการทำงานร่วมกัน เราเร่งการส่งมอบความก้าวหน้าทางการแพทย์ครั้งต่อไปที่จะเปลี่ยนชีวิตของผู้ป่วยในขณะนี้และในรุ่นต่อ ๆ ไป

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองริดจ์ฟิลด์ รัฐคอนเนตทิคัต เป็นบริษัทย่อยที่ใหญ่ที่สุดในสหรัฐอเมริกาของ Boehringer Ingelheim Corporation และเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มบริษัท Boehringer Ingelheim นอกจากนี้ยังมี Boehringer Ingelheim Animal Health ในDuluth, GAและ Boehringer Ingelheim Fremont, Inc. ในเมืองฟรีมอนต์ รัฐแคลิฟอร์เนีย

Boehringer Ingelheim มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงชีวิตและเสริมสร้างชุมชนของเรา โปรดไป ที่ www.boehringer-ingelheim.us/csr เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการริเริ่มความรับผิดชอบต่อสังคมขององค์กร

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไป ที่ www.boehringer-ingelheim.usหรือติดตามเราบน Twitter @BoehringerUS

เกี่ยวกับลิลลี่ โรคเบาหวาน
ลิลลี่เป็นผู้นำระดับโลกด้านการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานมาตั้งแต่ปี พ.ศ. 2466 เมื่อเราเปิดตัวอินซูลินเชิงพาณิชย์ตัวแรกของโลก วันนี้ เรากำลังสร้างมรดกนี้ด้วยการทำงานเพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของผู้ป่วยโรคเบาหวานและผู้ที่ดูแลพวกเขา ด้วยการวิจัย ความร่วมมือ และการผลิตที่มีคุณภาพ เรามุ่งมั่นที่จะทำให้ชีวิตดีขึ้นสำหรับผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคเบาหวานและสภาวะที่เกี่ยวข้อง เราทำงานเพื่อส่งมอบผลลัพธ์ที่ก้าวล้ำผ่านโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรม—ตั้งแต่ยาและเทคโนโลยีไปจนถึงการสนับสนุนโครงการและอื่นๆ สำหรับการอัปเดตล่าสุด โปรดไป ที่ Lilly.com/Diabetes หรือติดตามเราบน Twitter: @LillyDiabetes และ Facebook : LillyDiabetesUS